tovaxinدواء

tovaxinدواء

منح Tovaxin و(R) لتعيين المسار السريع MS بواسطة FDA

أعلنت لل Opexa التداوي، وشركة اليوم أن المرشح المخدرات الرصاص Tovaxin و(R) منحت سريعة تعيين المسار من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي الثانوية (SPMS).
تم تصميم برنامج ادارة الاغذية والعقاقير المسار السريع لتسهيل وتسريع التنمية لاستعراض الأدوية لعلاج الحالات يقصد خطيرة أو مهددة للحياة والتي تبرهن على القدرة على تلبية الاحتياجات الطبية التي لم تلب.
وفقا لادارة الاغذية والعقاقير والمنتجات مع تعيين المسار السريع وغالبا ما يتلقى استعراض الأولوية، والتي يمكن أن توفر فائدة كبيرة في ذلك، تاريخيا، في المرة استعراض منتج الأولوية هي نصف تقريبا ان لاستعراض القياسية. بالإضافة إلى ذلك، وفقا لادارة الاغذية والعقاقير، مراجعة المنتجات سريعة المسار الأولوية على الأرجح أن تتم الموافقة على دورة المراجعة الأولى من تلك دون تسمية. المسار السريع يخول أيضا لل Opexa للتفاعلات أكثر تواترا والحوار مع ادارة الاغذية والعقاقير،
"

ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: العلاجات المعتمدة عالمياً