تستعد شركة إيمونيك (Immunic) للإعلان عن النتائج الأولية بحلول نهاية عام 2026 لتجربتين

تستعد شركة إيمونيك (Immunic) للإعلان عن النتائج الأولية بحلول نهاية عام 2026 لتجربتين

تستعد شركة إيمونيك (Immunic) للإعلان عن النتائج الأولية بحلول نهاية عام 2026 لتجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة (ENSURE-1 و ENSURE-2) لاختبار دواء فيدوفلوديموس كالسيوم (Vidofludimus Calcium / IMU-838) المخصص لعلاج أشكال التصلب المتعدد الانتكاسي.

​أبرز نقاط التقرير:

​طبيعة الدواء: علاج فموي (أقراص) يتميز بخصائص مضادة للالتهابات وواقية للأعصاب، ويهدف لتأخير وقت حدوث أول انتكاسة والحد من تفاقم الإعاقة.

​تجارب Phase 3 (ENSURE): شملت أكثر من 2000 بالغ مصاب بالتصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع والثانوي المترقي النشط، لتقييم جرعة 30 ملغ مقارنة بالدواء الوهمي على مدار 72 أسبوعاً.

​الجدول الزمني والخطط التنظيمية:

​نهاية 2026: صدور البيانات الأولية لتجارب ENSURE.

​منتصف 2027: تقديم طلب الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في حال إيجابية النتائج.

​عام 2028: التوقع للحصول على الموافقة والترخيص.

​مؤخرة 2026: البدء في مرحلة ثالثة جديدة لتجربة الدواء على حالات التصلب المتعدد التدريجي.

​النتائج والتجارب السابقة:

​تجربة EMPhASIS (المرحلة 2):

أظهرت تخفيض الآفات النشطة بأكثر من 70%، وحافظ أكثر من 90% من المشاركين على ثبات حالتهم دون تفاقم للإعاقة لنحو 3 سنوات.

​تجربة CALLIPER (المرحلة 2):

رغم عدم تحقيق هدفها الرئيسي في إبطاء ضمور الدماغ، إلا أنها قللت بشكل ملحوظ من خطر تفاقم الإعاقة حتى لدى المرضى الذين لا يعانون من التهاب نشط.

ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: آخر الأخبار والأبحاث عن التصلب