يقترب علاج التصلب المتعدد الأنفي من تحقيق النتائج المرجوة بعد إعطاء الجرعة الأخيرة

يقترب علاج التصلب المتعدد الأنفي من تحقيق النتائج المرجوة بعد إعطاء الجرعة الأخيرة

يقترب علاج التصلب المتعدد الأنفي من تحقيق النتائج المرجوة بعد إعطاء الجرعة الأخيرة للمريض

من المتوقع أن تنشر دراسة حول عقار فورالوماب في علاج التصلب المتعدد الثانوي غير النشط بياناتها هذا العام

بقلم أندريا لوبو، الحاصلة على درجة الدكتوراه | 30 يونيو 2026



يجري اختبار علاج تجريبي للأنف لعلاج التصلب المتعدد لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد الثانوي المترقي غير النشط، وهو شكل من أشكال المرض يتميز بتفاقم الإعاقة تدريجياً.

بدأت المرحلة الثانية من التجارب السريرية لرذاذ فورالوماب الأنفي في علاج التصلب المتعدد الثانوي المترقي غير النشط (spms) بإعطاء الجرعة للمشارك الأخير.

يتضمن التصلب المتعدد التدريجي الثانوي غير النشط تفاقم الإعاقة دون حدوث انتكاسات؛ وخيارات العلاج الحالية محدودة للغاية.

يهدف عقار فورالوماب إلى تقليل الالتهاب ونشاط الخلايا الدبقية الصغيرة، ومن المتوقع ظهور النتائج في وقت لاحق من هذا العام.

بدأت المرحلة الثانية من التجارب السريرية التي تختبر علاج فورالوماب التجريبي عن طريق الأنف من شركة تيزيانا لايف ساينسز في الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد الثانوي المترقي غير النشط (spms) بإعطاء الجرعة للمشارك الأخير.

تُقيّم تجربة inform -ms (nct06292923) سلامة وفعالية وتحمّل دواء فورالوماب مقارنةً بالدواء الوهمي لدى ما يصل إلى 48 بالغًا . تُجرى التجربة في سبعة مواقع سريرية في الولايات المتحدة، ويجري حاليًا إعطاء الجرعات في مواقع متعددة.

من المتوقع صدور نتائج التجارب في وقت لاحق من هذا العام

من المتوقع صدور النتائج الأولية في وقت لاحق من هذا العام، ومن المقرر عرضها في الاجتماع المشترك بين actrims وectrims في أكتوبر/تشرين الأول في تورنتو، كندا. وتُعدّ actrims وectrims من أبرز منظمات أبحاث التصلب المتعدد في الأمريكتين وأوروبا.

"نحن سعداء للغاية ببلوغ هذه المرحلة الهامة في برنامج المرحلة الثانية"، صرّح إيفور إلريفي، الرئيس التنفيذي لشركة تيزيانا، في بيان صحفي للشركة . "إن بدء إعطاء الجرعات بنجاح لجميع المرضى يؤكد الأداء المتميز لفرقنا السريرية والحماس الذي أبداه الباحثون والمرضى تجاه هذا النهج الأنفي المبتكر."

يُعدّ التصلب المتعدد الثانوي غير النشط شكلاً من أشكال التصلب المتعدد الذي قد يتطور بعد التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع. ويتميز بتفاقم الإعاقة تدريجياً، دون حدوث انتكاسات أو ظهور علامات جديدة لنشاط المرض في فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي .

رغم وجود أكثر من 20 علاجًا مُعدِّلًا للمرض مُعتمدًا لأشكال التصلب المتعدد الانتكاسي، بما في ذلك التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع، إلا أن الخيارات العلاجية تصبح محدودة للغاية عند انتقال المرضى إلى مرحلة التصلب المتعدد الثانوي المترقي غير النشط. يُعد الميتوكسانترون العلاج الوحيد المُعتمد لهؤلاء المرضى، ولكنه نادر الاستخدام نظرًا لآثاره الجانبية وزيادة خطر حدوث مضاعفات خطيرة.

فورالوماب هو جسم مضاد مصمم لاستهداف cd3، وهو بروتين موجود على سطح الخلايا التائية، وهي خلايا مناعية تساهم في الالتهاب والتلف المرتبطين بالتصلب المتعدد. من خلال الارتباط بـ cd3، يُتوقع أن يُثبط هذا العلاج نشاط الخلايا التائية الالتهابية، بينما يُعزز الخلايا التائية التنظيمية التي تُساعد في ضبط الاستجابات المناعية.

يتم تقييم العلاج التجريبي في برنامج الوصول الموسع المفتوح (nct06802328) ، والذي يمنح بعض الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد التدريجي الثانوي غير النشط إمكانية الوصول إلى الدواء خارج التجارب السريرية.

أظهرت بيانات الوصول المبكر استقرار الإعاقة

أظهرت بيانات 14 مريضًا أن مستويات الإعاقة ظلت مستقرة أو تحسنت بعد حوالي ثلاث سنوات من المتابعة لمعظم المرضى، مع حالة واحدة فقط شهدت تدهورًا مستمرًا في درجات الإعاقة. كما أظهر حوالي ثلثي المرضى تحسنًا ذا دلالة سريرية في التعب.

تشير البيانات الأولية إلى أن دواء فورالوماب قد يقلل من نشاط الخلايا الدبقية الصغيرة، والذي يُعتقد أنه يساهم في تطور المرض في حالات التصلب المتعدد الثانوي غير النشط. وقد أظهرت بيانات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (pet) لعشرة مرضى في برنامج الوصول الموسع أن 80% منهم شهدوا انخفاضًا في نشاط الخلايا الدبقية الصغيرة بعد ستة أشهر من العلاج.

صُممت تجربة inform-ms لاختبار هذه النتائج في دراسة أكبر مضبوطة بالغفل. تم توزيع المشاركين عشوائيًا لتلقي إحدى جرعتين من فورالوماب الأنفي - 50 أو 100 ميكروغرام لكل جرعة - أو دواءً وهميًا لمدة ثلاثة أشهر تقريبًا. يُعطى العلاج في دورات مدتها ثلاثة أسابيع - ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة أسبوعين، تليها فترة راحة لمدة أسبوع.

قد يكون لدى المشاركين الذين يكملون المرحلة العشوائية خيار تلقي فورالوماب لمدة ستة أشهر إضافية لدراسة آثاره على المدى الطويل.

يهدف البحث بشكل أساسي إلى تحديد مدى أمان دواء فورالوماب وقدرته على الحد من نشاط الخلايا الدبقية الصغيرة. وتشمل الأهداف الثانوية والاستكشافية رصد التغيرات في المقاييس المعيارية للإعاقة والإرهاق، بالإضافة إلى التغيرات في آفات الدماغ الالتهابية وحجم الدماغ.

"يمثل فورالوماب الأنفي استراتيجية علاجية واعدة ومبتكرة لمرضى التصلب المتعدد الثانوي المترقي غير النشط"، هذا ما صرحت به الدكتورة تانوجا تشيتنيس، طبيبة الأعصاب في معهد ماساتشوستس العام بريغهام لعلوم الأعصاب والباحثة الرئيسية في التجربة. وأضافت: "نشعر بالتفاؤل إزاء سلاسة بدء إعطاء الجرعات في جميع المراكز، ونتطلع إلى تقييم تأثيره على تنشيط الخلايا الدبقية الصغيرة، ثم متابعة النتائج السريرية خلال مرحلة التمديد المفتوحة في هذه الفئة من المرضى الذين لا يحصلون على الرعاية الكافية".


أندريا لوبو، دكتوراه

نبذة عن المؤلف

تحمل أندريا لوبو شهادة الدكتوراه في علم الأحياء الخلوي/علم الأعصاب من جامعة كويمبرا بالبرتغال، حيث درست بيولوجيا السكتة الدماغية. وبصفتها باحثة علمية لمدة 19 عامًا، شاركت في مشاريع أكاديمية في مجالات بحثية متعددة، بدءًا من السكتة الدماغية وتنظيم الجينات والإدمان، وصولًا إلى الأمراض النادرة. ولها العديد من الأبحاث المنشورة في مجلات علمية محكمة.

ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: آخر الأخبار والأبحاث عن التصلب