دواء التصلب المتعدد TG Therapeutics المعتمد

دواء التصلب المتعدد TG Therapeutics المعتمد

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتو على عقار من إنتاج شركة TG Therapeutics Inc. للأشخاص الذين يعانون من التصلب المتعدد الانتكاسي.
يُعرف الدواء باسم Briumvi ، وهو أول جسم مضاد أحادي النسيلة من نوعه يمكن تناوله في حقنة مدتها ساعة واحدة ، مرتين في السنة.
يعد مرض التصلب العصبي المتعدد أكثر أمراض الجهاز العصبي المركزي شيوعًا لدى الشباب ، حيث يصيب ما يقرب من مليون أمريكي فوق سن 18 عامًا.
وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على عقار TG Therapeutics Inc لعكس مرضى التصلب المتعدد .

عقار TG Therapeutics ، Briumvi ، هو أول جسم مضاد وحيد النسيلة معتمد للمرضى الذين يعانون من أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد.

"تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) اليوم يومًا مثيرًا لكل من تأثر بمرض التصلب العصبي المتعدد وكل من عمل على تطوير بريومفي.
نحن نؤمن بأهمية بدائل العلاج للمرضى ونعتقد أن ملف Briumvi يقدم سمات فريدة للمرضى والأطباء على حد سواء ، "قال لورانس شتاينمان ، أستاذ علوم الأعصاب وطب الأطفال في جامعة ستانفورد ، في بيان.

يمكن أن يعالج بريومفي مرضى التصلب المتعدد البالغين الذين يعانون من متلازمة منعزلة سريريًا (CIS) ، ومرض الانتكاس المتحول (RIS) ، والمرض التدريجي الثانوي النشط.
بمجرد توفرها ، يمكن للأشخاص تناول Briumvi في حقنة مدتها ساعة واحدة مرتين في السنة ، بعد جرعة أولية.
في الدراسات الحديثة ، أظهر Briumvi علامات مهمة على تقليل معدل الانتكاس السنوي لمرض التصلب العصبي المتعدد.
أظهرت الأبحاث المنشورة في مجلة نيو إنجلاند الطبية أيضًا أن الدواء يمكن أن يقلل من عدد الآفات المعززة لـ T1 Gd ، والتي تظهر علامات المرض النشط وهي ضرورية لفحوصات مرض التصلب العصبي المتعدد داخل المرضى.

مرض التصلب العصبي المتعدد هو أكثر أمراض الجهاز العصبي المركزي شيوعًا لدى الشباب.

يؤثر المرض على الدماغ والنخاع الشوكي وغالبًا ما يسبب مشاكل في رؤية الشخص وتوازنه وحركته ووظائف الجسم الأخرى.

يميل الأطباء إلى علاج أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد بمزيج من الأدوية ، مثل الأدوية المضادة للالتهابات والمنشطات.
ولكن نظرًا لأن العلماء لم يجدوا علاجًا بعد ، فإن هذه الأدوية يمكن أن تساعد فقط في تقليل أو إبطاء آثار الأعراض.

تشمل علاجات التصلب المتعدد السابقة أشكالًا معينة من العلاج المعدل للمرض (DMT).
إذا أظهر التصوير بالرنين المغناطيسي مريضًا مصابًا بآفات صامتة سريريًا ، فغالبًا ما يحصل على DMT.
هذا يقلل من فرصة تفاقم مرض التصلب العصبي المتعدد ويتحول إلى تشخيص كامل.

على الرغم من أن البيانات لا تشير إلى المدة التي يجب أن يستمر العلاج فيها ، فمن المنطقي التحدث عن إيقاف DMT في المرضى الذين يعانون من CIS الذين كانوا مستقرين لبضع سنوات دون الإصابة بأي آفات جديدة.
الهدف الرئيسي من DMT هو منع انتكاس مرض التصلب العصبي المتعدد.
ومع ذلك ، فإن DMT ليس بالضرورة علاجًا لانتكاسات مرض التصلب العصبي المتعدد.

تعتبر أخبار Briumvi مهمة بشكل خاص لمرضى التصلب المتعدد الذين يبحثون عن علاجات بديلة لمرض التصلب المتعدد الانتكاس.

قال د.
شتاينمان.

تقدر دراسة مولتها الجمعية الوطنية للتصلب المتعدد أن ما يقرب من مليون شخص فوق 18 عامًا يعيشون مع مرض التصلب العصبي المتعدد.

"غالبًا ما يتم تشخيص مرض التصلب العصبي المتعدد خلال ريعان حياة الشخص عندما يبدأ لتوه حياته المهنية أو يبدأ تكوين أسرة.
قال جون هالبر ، الرئيس التنفيذي لاتحاد مراكز التصلب المتعدد ، إن توفر مضادات CD20 أطلق حقبة جديدة من العلاجات عالية الفعالية لمرض التصلب المتعدد.

من المتوقع أن يكون Briumvi متاحًا للولايات المتحدة في أوائل عام 2023.

قال مايكل إس فايس ، الرئيس التنفيذي لشركة TG Therapeutics: "نظل ملتزمين تجاه المرضى الذين نخدمهم ونوفر وصولاً سلسًا إلى Briumvi بمجرد إطلاقه".


عفوا ,,, لايمكنك مشاهده الروابط لانك غير مسجل لدينا [ للتسجيل اضغط هنا ]

ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: العلاجات المعتمدة عالمياً