دراسة واقعية تُظهر انخفاضًا في حالات انتكاس التصلب المتعدد مع دواء فوميريتي

دراسة واقعية تُظهر انخفاضًا في حالات انتكاس التصلب المتعدد مع دواء فوميريتي

دراسة واقعية تُظهر انخفاضًا في حالات انتكاس التصلب المتعدد مع دواء فوميريتي مقارنةً بدواء تيكفيديرا

يقول الباحثون إن انخفاض الآثار الجانبية المعدية المعوية قد يجعل العلاج الأحدث أفضل

بقلم الدكتورة ليلا ليفينسون | 23 يونيو 2026

يمكن للمريض الذي يختار بين دوائين متشابهين أن يلجأ إلى المتخصصين في الرعاية الصحية، بما في ذلك الصيادلة، للحصول على المساعدة.

أظهرت دراسة واقعية أن دواء Vumerity يقلل بشكل كبير من معدلات انتكاس التصلب المتعدد مقارنة بدواء Tecfidera.

يقول الباحثون إن النتائج الأفضل مع دواء Vumerity قد تعود إلى الآثار الجانبية الأقل على الجهاز الهضمي للدواء الأحدث.

استخدمت الدراسة بيانات التأمين لأكثر من 7000 مريض بالتصلب المتعدد لمقارنة العلاجات.

على الرغم من تحويلها إلى نفس المكون النشط، فإن دواء التصلب المتعدد الأحدث Vumerity (diroximel fumarate) يرتبط بمعدلات انتكاس أقل بكثير من دواء Tecfidera (dimethyl fumarate) الأقدم، أو الأدوية الجنيسة له، لدى الأشخاص المصابين بأشكال الانتكاس من التصلب المتعدد.

هذه هي نتائج دراسة واسعة النطاق أجريت على أرض الواقع، قارنت بين العلاجين المعتمدين من شركة بيوجين باستخدام بيانات مطالبات التأمين الصحي في الولايات المتحدة. وقد سعى الباحثون إلى تحديد ما إذا كانت هناك اختلافات في الالتزام بالعلاج والنتائج السريرية بين العلاجين.

أظهر تحليلهم أن معدلات الانتكاس لدى المرضى الذين عولجوا باستمرار بدواء فوميريتي لمدة عام واحد كانت أقل بنسبة تزيد عن 20% مقارنةً بالمرضى الذين استخدموا دواء تيكفيديرا أو الأدوية البديلة. وأظهرت البيانات أن معدلات الانتكاس لدى المرضى الذين خضعوا للمتابعة لمدة عامين كانت أقل بنسبة تزيد عن 30% مع استخدام فوميريتي.

وكتب الباحثون أنه بالنسبة للأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد الانتكاسي، "تبقى نسبة أكبر بكثير ... خالية من الانتكاس على مدار عام واحد" مع Vumerity مقارنة بـ Tecfidera.

أشار العلماء إلى أن الاختلافات قد تكون مرتبطة بتحمل الجهاز الهضمي الأفضل لدواء فوميريتي، مما قد يساعد المرضى على الاستمرار في العلاج بشكل أكثر اتساقًا.

وكتب الفريق: "تشير هذه النتائج إلى أن تحسن مستوى تحمل [Vumerity] قد يساهم في تحسين الفعالية في العالم الحقيقي".

نُشرت الدراسة، بعنوان " الفعالية المقارنة لدواء ديروكسيميل فومارات مقابل دواء ثنائي ميثيل فومارات لدى مرضى التصلب المتعدد: تحليل مطالبات التأمين الصحي الأمريكية لنتائج الانتكاس "، في مجلة "Advances in Therapy" . وقد رعت شركة "Biogen"، التي تسوّق كلا الدواءين، هذا البحث؛ وأربعة من مؤلفي الدراسة الأربعة عشر هم موظفون في الشركة.

يُعدّ كلٌّ من فوميريتي وتيكفيديرا علاجين فمويين متقاربين ينتميان إلى فئة أدوية التصلب المتعدد المعروفة باسم الفومارات. يُؤخذ كلا الدواءين مرتين يوميًا، ويتحولان في الجسم إلى نفس المركب النشط، الذي يُعتقد أنه يُساعد في تقليل الالتهاب وحماية الخلايا العصبية من التلف.

ومع ذلك، تختلف الأدوية في آثارها الجانبية، حيث يتسبب دواء Vumerity بشكل عام في آثار جانبية أقل على الجهاز الهضمي، مثل الغثيان وآلام البطن والإسهال.

تيكفيديرا دواء قديم - تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة منذ عام 2013. وحصل فوميريتي على الموافقة كعلاج للتصلب المتعدد في عام 2019.

مقارنة بين دواءي Vumerity و Tecfidera لدى أكثر من 7000 مريض

استندت الموافقة على دواء Vumerity إلى حد كبير على نفس البيانات التي دعمت الموافقة على دواء Tecfidera، إلى جانب الدراسات التي أظهرت أنه يوفر نفس الكمية من المكون النشط مع التسبب في آثار جانبية أقل على الجهاز الهضمي.

قد تُصعّب الآثار الجانبية التي تُصيب الجهاز الهضمي على المرضى الاستمرار في العلاج، وقد أظهرت الأبحاث أن التحوّل من دواء تيكفيديرا أو بدائله إلى دواء فوميريتي يُحسّن الالتزام بالعلاج. ويهدف الباحثون الآن إلى استكشاف ما إذا كان هذا التحوّل قد يُؤدي أيضًا إلى نتائج سريرية أفضل.

وكتب الباحثون: "بالنظر إلى الأهمية البالغة للالتزام بالعلاج في الحالات المزمنة مثل التصلب المتعدد، فإن انقطاع العلاج أو عدم الالتزام الأمثل به يرتبط ارتباطًا وثيقًا بزيادة خطر الانتكاس والتطور، ويقوض الإمكانات العلاجية للدواء".

لتقييم النتائج المرتبطة بالدواءين، لجأ الفريق إلى قاعدة بيانات ضخمة لمطالبات التأمين الصحي في الولايات المتحدة. وحدد الباحثون 1780 بالغًا مصابًا بأشكال متكررة من التصلب المتعدد ممن استخدموا دواء فوميريتي بشكل مستمر لمدة عام على الأقل، و5340 مريضًا تلقوا دواء تيكفيديرا أو أحد بدائل ثنائي ميثيل فومارات خلال الفترة نفسها.

كانت المجموعتان متشابهتين إلى حد كبير في بداية الدراسة. بلغ متوسط ​​أعمار المرضى حوالي 50 عامًا، وكانت نسبة النساء منهم حوالي 80%. وكانت درجات شدة التصلب المتعدد ونسبة المرضى الذين عانوا من انتكاسة في السنة التي سبقت بدء العلاج متقاربة بين المجموعتين.

أظهر التحليل أنه خلال عام من المتابعة، عانى المرضى الذين يتناولون دواء فوميريتي من 0.12 انتكاسة في المتوسط ​​سنويًا، بينما عانى المرضى الذين يتناولون دواء تيكفيديرا من 0.16 انتكاسة سنويًا. وأشار الباحثون إلى أن هذا يعني انخفاض معدل الانتكاسات السنوي بنسبة 21% لدى مستخدمي فوميريتي، وهو فرق ذو دلالة إحصائية.

كما كان المرضى الذين تناولوا دواء Vumerity أكثر عرضة بشكل ملحوظ للبقاء خاليين من الانتكاس طوال فترة الدراسة، وهو ما قال الباحثون إنه قد يشير إلى "فائدة مبكرة ومستدامة في تأخير أو منع ظهور الانتكاس".

توفرت بيانات متابعة لمدة عامين لمجموعة أصغر من المشاركين - 739 شخصًا في مجموعة فوميريتي و2217 شخصًا في مجموعة تيكفيديرا. خلال هذه الفترة، استمر المشاركون الذين يتناولون تيكفيديرا أو الأدوية البديلة في التعرض لمعدل 0.16 انتكاسة سنويًا. أما بالنسبة للمشاركين الذين يتناولون فوميريتي، فقد انخفضت معدلات الانتكاس انخفاضًا طفيفًا إلى 0.11 انتكاسة سنويًا.

لاحظ الباحثون أن هذا يترجم إلى انخفاض بنسبة 31٪ في معدل الانتكاس السنوي مع استخدام Vumerity على مدى عامين.

تشير نتائج هذا التحليل الواقعي إلى أن [Vumerity] قد يكون أكثر فعالية من [tecfidera] في الحد من الانتكاسات على مدى [سنة واحدة] و [سنتين] من العلاج لدى [الأشخاص المصابين] بالتصلب المتعدد.

كانت نسبة المرضى الذين لم يتعرضوا لانتكاسات على مدى عامين أعلى أيضًا في مجموعة فوميريتي، لكن هذا الفرق لم يكن ذا دلالة إحصائية. ووفقًا للفريق، يُحتمل أن يكون السبب هو أن المشاركين الذين استمروا على تيكفيديرا لمدة عامين كانوا مجموعة مختارة تحملت الدواء جيدًا، مما يُمثل المرضى الذين قد يلتزمون بالعلاج بشكل أفضل ويحققون أكبر فائدة منه.

لم يتمكن الباحثون من قياس مدى التزام المرضى بتناول الأدوية بشكل مباشر باستخدام بيانات مطالبات التأمين. وبدلاً من ذلك، قيّم الفريق تغطية إعادة صرف الوصفات الطبية، ووجدوا أن المرضى في كلتا المجموعتين كانت لديهم الأدوية متاحة لحوالي 82% من أيام المتابعة.

ومع ذلك، أشار الفريق إلى أن سجلات إعادة صرف الأدوية لا تعكس بالضرورة ما إذا كان المرضى قد تناولوا الدواء وفقًا للوصفة الطبية. فعلى سبيل المثال، قد يقوم المرضى بإعادة صرف وصفاتهم الطبية بانتظام، لكنهم قد يفوتون جرعات بسبب الآثار الجانبية.

ونتيجة لذلك، قال الباحثون إن الاختلافات في الالتزام الفعلي بالعلاج لا تزال تفسيراً محتملاً لانخفاض معدلات الانتكاس التي لوحظت مع Vumerity.

وخلص الباحثون إلى أن "نتائج هذا التحليل الواقعي تشير إلى أن [فوميريتي] قد يكون أكثر فعالية من [تيكفيديرا] في الحد من الانتكاسات خلال عام أو عامين من العلاج لدى مرضى التصلب المتعدد". ومع ذلك، أشار الفريق إلى أن "إجراء المزيد من الأبحاث ضروري لتأكيد هذه النتائج وتوضيح العوامل التي تُفسر هذه الاختلافات في الفعالية في الواقع العملي".

ليلا ليفينسون، دكتوراه

نبذة عن المؤلف

ليلى كاتبة علمية في موقع BioNews. حصلت على درجة الدكتوراه في علم الأعصاب من جامعة واشنطن، حيث درست كيفية استخدام المرونة الطبيعية للدماغ البشري لتعزيز التعافي بعد الإصابة. سبق لها الكتابة عن العلوم لصحيفة دالاس مورنينغ نيوز ومركز علوم الأعصاب الحاسوبية بجامعة واشنطن. تستمتع ليلى باستكشاف شمال غرب المحيط الهادئ وقضاء الوقت مع قطتها فيبوناتشي.٦

ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: آخر الأخبار والأبحاث عن التصلب