يوم أمس, 11:36 AM
|
#1
|
|
بيانات اضافيه [
+
]
|
|
رقم العضوية : 4
|
|
العلاقة بالمرض: مصابة |
|
المهنة: لا شيء |
|
الجنس ~ :
أنثى |
|
المواضيع: 78174 |
|
مشاركات: 6480 |
|
تاريخ التسجيل : Aug 2010
|
|
أخر زيارة : اليوم (12:59 AM)
|
|
التقييم : 95
|
|
مزاجي
|
|
|
لوني المفضل : Cadetblue
|
شكراً: 9,478
تم شكره 17,570 مرة في 8,937 مشاركة
|
يقترب علاج جديد من المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج التصلب المتعدد المترقي
ستدعم شركة Thermo Fisher بدء الدراسة بعد حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمضي قدماً.
بقلم أندريا لوبو، الحاصلة على درجة الدكتوراه | 8 أكتوبر 2026
تتعاون شركة Quantum Biopharma مع شركة Thermo Fisher Scientific لإعداد المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار Lucid-MS على مرضى التصلب المتعدد المترقي.
يتضمن التصلب المتعدد هجمات مناعية تتلف غلاف المايلين الواقي المحيط بالألياف العصبية.
يؤدي فقدان الميالين إلى تعطيل الإشارات العصبية ويمكن أن يؤدي إلى مشاكل في الحركة وأعراض أخرى للتصلب المتعدد.
يتقدم علاج فموي تجريبي يسمى Lucid-MS نحو المرحلة الثانية من التجارب السريرية وهو مصمم لمنع فقدان الميالين.
تتعاون شركة Quantum Biopharma مع شركة Thermo Fisher Scientific لإعداد تجربة سريرية من المرحلة الثانية لـ Lucid-MS، وهو علاج فموي تجريبي مصمم لإبطاء فقدان الميالين، لدى الأشخاص المصابين بأشكال متقدمة من التصلب المتعدد (MS).
بموجب الاتفاقية، ستقدم وحدة الأبحاث السريرية PPD التابعة لشركة Thermo Fisher الدعم لشركة Quantum في أنشطة بدء الدراسة وخدمات الأبحاث السريرية ذات الصلة. وقد بدأت بالفعل أعمال البدء، بما في ذلك اختيار المواقع، بعد حصول الشركة مؤخرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما يسمح لشركة Quantum بالمضي قدمًا في التجربة.
ستقوم دراسة المرحلة الثانية القادمة بتقييم سلامة وتحمل وفعالية دواء لوسيد-إم إس لدى الأشخاص المصابين بأشكال متقدمة من التصلب المتعدد. يشمل التصلب المتعدد المتقدم التصلب المتعدد الأولي المتقدم (PPMS) والتصلب المتعدد الثانوي المتقدم (SPMS).
أعرب زيشان سعيد، الرئيس التنفيذي لشركة كوانتوم، في بيان صحفي للشركة ، عن سعادته بالتعاقد مع قسم الأبحاث السريرية في شركة ثيرمو فيشر، وذلك في إطار سعي الشركة لتطوير برنامج لوسيد-إم إس نحو المرحلة الثانية من التجارب السريرية. وأضاف: " بعد حصولنا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمضي قدماً في المرحلة الثانية من الدراسة، فإن بدء أنشطة التحضير لها يمثل خطوة هامة تالية".
كيف يُلحق التصلب المتعدد الضرر بالميالين
ينجم التصلب المتعدد عن هجمات مناعية خاطئة تستهدف غمد الميالين ، وهو غلاف واقٍ يحيط بالألياف العصبية ويساعدها على نقل الإشارات الكهربائية بكفاءة أكبر. ويؤدي فقدان الميالين، المعروف باسم إزالة الميالين ، إلى تعطيل التواصل العصبي الطبيعي، مما ينتج عنه مجموعة من أعراض التصلب المتعدد .
تعتمد معظم العلاجات المعدلة لمرض التصلب المتعدد على تثبيط أو تعديل النشاط المناعي، مما قد يساعد في تقليل الانتكاسات والآفات وإبطاء تطور المرض. مع ذلك، لا تستطيع هذه العلاجات عمومًا إصلاح الميالين التالف. قد يُسهم إصلاح الميالين في استعادة الإشارات العصبية وتحسين بعض أعراض التصلب المتعدد.
يتبنى دواء لوسيد-إم إس ، المعروف أيضاً باسم لوسيد-21-302، نهجاً مختلفاً، إذ صُمم خصيصاً لمنع تلف الميالين. ويعمل هذا الدواء عن طريق تثبيط الإنزيمات التي تُصبح مفرطة النشاط في التصلب المتعدد. وتُغير هذه الإنزيمات المفرطة النشاط بروتينات الميالين بطرق يُعتقد أنها تجعل الميالين أكثر عرضة لهجمات المناعة الذاتية.
قال الدكتور أندريه خروسينسكي، رئيس الشؤون العلمية والسريرية في شركة كوانتوم: "صُمم دواء لوسيد-إم إس وفق نهج جديد لحماية الأعصاب يستهدف إزالة الميالين بدلاً من تعديل الجهاز المناعي فقط. وستوفر دراسة المرحلة الثانية فرصة مهمة لتقييم هذا النهج باستخدام مقاييس سريرية وشعاعية."
ستمثل المرحلة الثانية من التجارب السريرية المرة الأولى التي يتم فيها اختبار دواء لوسيد-إم إس على مرضى التصلب المتعدد. وقد دعمت دراسات سابقة أجريت على الفئران والمتطوعين الأصحاء الانتقال بالعلاج إلى هذه المرحلة التالية من الاختبار.
في الدراسات ما قبل السريرية التي أُجريت على فئران مصابة بأعراض مشابهة للتصلب المتعدد، أدى العلاج بدواء لوسيد-إم إس لمدة 50 يومًا تقريبًا إلى استعادة الوظائف الحركية إلى مستويات مماثلة لتلك الموجودة لدى الفئران السليمة. كما أُفيد بأن العلاج آمن ويتحمله المتطوعون الأصحاء جيدًا بعد جرعة واحدة وجرعات يومية متتالية في دراستين من المرحلة الأولى ( NCT05821387 و NCT06595706 ).
قال مايكل سيوفي، نائب رئيس شركة ثيرمو فيشر والمدير العام لقسم علوم الأعصاب والأبحاث السريرية: "يتمتع فريقنا بخبرة واسعة في التجارب السريرية المتعلقة بالجهاز العصبي المركزي والتصلب المتعدد، إلى جانب نهج متكامل يربط بين الاستراتيجية والتنفيذ للمساعدة في إنجاز هذه الدراسات المعقدة. ومن خلال الجمع بين الخبرة العلمية والتميز التشغيلي، يمكننا المساعدة في تقريب العلاجات الجديدة الواعدة من المرضى الذين يحتاجون إليها."
أندريا لوبو، دكتوراه
نبذة عن المؤلف
تحمل أندريا لوبو شهادة الدكتوراه في علم الأحياء الخلوي/علم الأعصاب من جامعة كويمبرا بالبرتغال، حيث درست بيولوجيا السكتة الدماغية. وبصفتها باحثة علمية لمدة 19 عامًا، شاركت في مشاريع أكاديمية في مجالات بحثية متعددة، بدءًا من السكتة الدماغية وتنظيم الجينات والإدمان، وصولًا إلى الأمراض النادرة. ولها العديد من الأبحاث المنشورة في مجلات علمية محكمة.
ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك
|
|
|
|