وماذا عن فيتامين K2؟
كلا نقص فيتامين D وارتفاع مستويات فيتامين D يؤدي إلى زيادة انهيار العظام. في نقص فيتامين (د) نتيجة لينتج عن ذلك من نقص الكالسيوم في مستويات Hochen فيتامين (د) عن طريق تحفيز الخلايا الآكلة، الذي حل من المعادن من العظام. حاولنا في البداية لمواجهة هذا فقدان العظام نتيجة لفيتامين K2، ولكن ليس لديها أي تأثير على هذه الجرعات من فيتامين D. نستخدم اليوم ممارسة يومية كإجراء وقائي للعظم. في البشر، والمرض ليست قادرة على القيام، ونحن نستخدم البايفوسفونيت. لقد كنا قادرين على كشف أي آثار جانبية، ولكن البحث ما زال مستمرا عن بديل طبيعي لالبايفوسفونيت.
حاليا، لا يوجد طبيب ألماني الذي يقدم العلاج لهذا البروتوكول، ولكن لدينا الآلاف من المرضى الذين يحتاجون إلى مساعدة عاجلة.
نشرت الآن عبر الإنترنت من خلال هذه المقابلة تعليمات مفصلة للبروتوكول. أشعر بأن هذا هو أن بعض الناس بدأوا ربما الآن بروتوكول لوحدهم؟
وهناك حاجة إلى الرصد الدوري من المعلمات المختبر، مثل مستويات مصل PTH والكالسيوم والكرياتينين والبول مستويات الكالسيوم لتفصيل على جرعات يومية من فيتامين D. وهناك حاجة إلى المسح DEXA دورية لمنع الآثار الجانبية على استقلاب العظام. يمكن للناس أن هذه الاختبارات المعملية عادة لا يحصلون على بنفسك وتحليل النتائج بشكل صحيح، لذلك نحن لا نوصي بذلك لتنفيذ هذا البروتوكول وحده. قائمة الأطباء الأوروبيين الذين تم تدريبهم في عيادتنا، متاح الآن على شبكة الإنترنت - للأسف حتى الآن لا يوجد طبيب ألماني هنا.
العلم والممارسة من فيتامين D العلاج
في الوقت الراهن العديد من المعالجين وربما تكون مترددة، منذ تم إجراء أي محاكمات مزدوجة التعمية السريرية (المضبوطة) مع السجل الخاص بك. لماذا هو على هذه الحال؟
وهناك مشكلة أساسية مع الهيكل الإقليمي من حيث بروتوكول لدينا هي أن الكفاءة العلاجية من بروتوكول لدينا لا يمكن اختبارها في هذا السبيل. تتطلب المضبوطة نفس الجرعة اليومية من فيتامين (د) لجميع الأفراد المشاركين في مجموعة اختبار لإعطاء والطبيب الذي أدار المواد يجب أن تكون أعمى إذا كان تدار على المريض علاجا وهميا أو مادة الاختبار.
في بروتوكول لدينا، يتم تحديد الطبيب المعالج يجب حساب جرعة يومية من فيتامين D بشكل فردي من البيانات المختبرية. والنتيجة هي مجموعة متنوعة من جرعات يومية المختلفة التي يتم تخصيصها لكل من احتياجات كل مريض على حدة للتعويض عن مستواها الفردي للمقاومة لفيتامين D. حتى الطبيب رعاية لا يمكن أن يكون أعمى ما كان المريض يأخذ.
ولكن هناك واحد على الأقل RCT حيث تدار باحثون فنلنديون 20000 وحدة دولية من فيتامين (د) في الأسبوع. للأسف، وهذا يتوافق مع أقل من 3000 وحدة دولية في اليوم - أقل بكثير من الحد الأدنى للجرعة من 7000 وحدة دولية في اليوم الواحد، وهو أمر ضروري لتصحيح نقص فيتامين (د) أو قصور في جميع الناس. ومع ذلك، فقد أظهرت بعد عام من العلاج مقارنة مع المجموعة الثانية في التصوير بالرنين المغناطيسي لعدد محدود من الآفات النشطة. (1)
هناك أيضا مسألة ما هي مدى المضبوطة من أي وقت مضى على المواد الغذائية ...
هذا السؤال مهم جدا لأمراض التمثيل الغذائي الأطباء لا يمكن بطريقة عشوائية. نحن مضطرون لتصحيحها. وإذا كان في شخص تم تشخيص اضطراب التمثيل الغذائي من قبل مختبر - على سبيل المثال، الغدة الدرقية، ونقص هرمون الغدة الدرقية، والتي يحتمل أن تكون قاتلة وتسبب أضرارا بالغة، إذا لم يتم تعيين ذلك - ثم لا بد لي من تصحيح. مثال آخر هو داء السكري من النوع 1 في الأطفال الذين لا يستطيعون إنتاج الأنسولين. ملزمة الأطباء لتصحيح هذا العجز، ويجب أن الأنسولين. في ظل هذه الظروف - إذا كان المريض يعاني من مشكلة التمثيل الغذائي، ونقص أو نوع من المقاومة ورثت فيما يتعلق هرمون أو فيتامين (أ) - الطبيب ملزم أخلاقيا المشاركة ولتصحيح ذلك.
ولكن عندما نتحدث عن بحث مزدوجة التعمية وعشوائية، وهذا يعني أن لدي مجموعة من المرضى الذين سيتم التعامل، على سبيل المثال مع جرعات عالية من فيتامين (د) والمجموعة التي تلقت علاجا وهميا وليس الأطباء أو المرضى في هذه الدراسة، الذي يحصل على فيتامين D والذي الوهمي.
حسنا، أنت لا تستطيع أن تفعل مع الأطفال مرضى السكري هذا النوع من البحوث. لم يكن هناك العشوائية البحوث مزدوجة التعمية، والتي أثبتت أن الأنسولين هو مناسب للأطفال السكري! وكانت قط، وأنها سوف أيضا لم تفعل. ونفس الشيء ينطبق على الأشخاص الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية، لأننا مضطرون لإعطاء العلاج. لن يكون هناك دراسة مزدوجة التعمية العشوائية، حيث يتلقى مجموعة واحدة هرمون الغدة الدرقية، والآخر يتلقى العلاج الوهمي. والشيء نفسه يحدث في حالة وجود نقص فيتامين B12. وهناك نقص فيتامين B12 يمكن أن يسبب الأمراض العصبية المدمرة، وتدمير الحبل الشوكي، وبالتالي لا يمكنك ترك أي شخص غير المعالجة مع وجود نقص B12، لأن الإهمال من شأنه. حتى تتمكن من ترك دون علاج هؤلاء الأفراد مع العيوب يمكن علاجها ليس بالأمر السهل. عندما أقوم بعملية دراسة عشوائية مزدوجة التعمية، وأود أن، بالمقارنة مع 50ظھ من مرضاي يصب اجبي. وكانت المجموعة الثانية ضحية لسوء الممارسة الطبية.
عقد المضبوطة في هذه الحالة لغير أخلاقي؟
نعم، وهذا هو مفهوم مهم جدا، لأنه في الوقت الحاضر المجتمع الطبي وقد علمت أن جميع النتائج التي أعلن عنها في الأدب تكاد لا تذكر، إذا لم تكن نتيجة لدراسة مزدوجة التعمية العشوائية. وهذا خطأ كبير. خصوصا على المواد الغذائية والهرمونات. وهذا هو السبب لدينا أي دراسات مزدوجة التعمية العشوائية من بروتوكول لدينا، ونحن لن نسمح أبدا المريض أنها تشارك تحت رعايتنا، لأنه ينتهك اثنين من المبادئ الرئيسية في الطب، الذي هو في الواقع في جميع كليات الطب الغربية حول على يتم تدريسها العالم. الدول المبدأ الأول عدم تفاقم حالة المريض، عدم التصرف في مثل هذه الطريقة التي تتدهور الحالة السريرية. والمبدأ الثاني هو أن المريض لديه للحصول على العلاج المعروفة والمحتملة.
حتى لو لم يكن لديك مريض يعانون من نقص فيتامين (د) معاملة أو مقاومته فيتامين (د) لا يعوض - مع العلم بأن فيتامين D هو مناعي كبير، ربما تكون هي المادة المناعية أقوى في جميع أنحاء الطبيعة - أتألم واجبي كطبيب ، ولذلك فإنني لن تؤدي لذلك، تجربة عشوائية مزدوجة التعمية من فيتامين D وهمي في الأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية. لماذا؟ لأن لم أكن لأفعل ذلك مع ابنتي، زوجتي لا لذلك أنا لن تفعل ذلك مع مرضاي!
كلما علاقة السبب والنتيجة (مثل نقص فيتامين (د) أو المقاومة تسبب أمراض المناعة الذاتية)، والذي سبب يجب القضاء عليها، أو أن يتم الحفاظ على نشاط المرض.
إذا لهم لأنه لا لإثبات المفهوم، حتى يصل إلى عدد أكبر من الناس؟
لدينا الآلاف من الحالات الموثقة أن أكثر من يثبت مفهومنا. بدأنا أجل المريض، واستخدام فيتامين D في أمراض المناعة الذاتية. كان هدفنا لم يكن الأبحاث لا لإقناع شخص ما، ولكن جاء ببساطة المبدأ الثاني من الممارسة الطبية: لمساعدة المريض على النحو الأمثل. وهي، إذا كان المريض يعاني من عدم وجود منظم المناعة قوية، معروفة وموثقة، لدينا لتصحيح هذا النقص. إذا كان لديه مقاومة، نحن بحاجة إلى زيادة الجرعة في مثل هذه الطريقة التي يتم تعويض هذا الخلل.
ولكن لديك قاع لا يصدق الحالات الموثقة لماذا هذا لم ينشر؟
لدينا الكثير من البيانات التي تم جمعها، ونحن لدينا تجربة مع تحديد الجرعة لهؤلاء المرضى. لكننا قد سمح لنشر المعلومات الوحيدة حول البهاق والصدفية، وهذه هي الأمراض الوحيدة التي تلقينا موافقة البحث من قبل اللجنة الأخلاقية الطبي للUNIFESP (جامعتنا). (2) نود أن البيانات المنشورة لأمراض أخرى، ولكن للأسف لم تحصل على موافقة - لأسباب لا نفهمها حتى يومنا هذا. كيف يمكن أن يكون غير أخلاقي لاختبار العلاج الذي لديه مثل تأثير إيجابي؟ لا يمكن أن نفهم كيف يمكن للحالة الأخلاقية لتصحيح نقص المواد الغذائية في المريض لا يمكن أن تعطى أيضا. أنا لست قادرا على فهم هذا، ولكن الجواب كان سلبيا بالنسبة لكثير من الأمراض.
ولكن حتى لو لم يكن مسموحا لاستكشاف رسميا هذا، نحن لم ردع الاستمرار في علاج مرضانا وفقا لمصلحتها، ولدينا الكثير من الخبرة وآلاف من الحالات الموثقة جيدا. وسوف يطلب من لجنة الأخلاق التي يمكن أن نقيم في وقت لاحق هذه الحالات على الأقل - أي بعد ذلك لا يعتبر البحوث.
هل يمكن ان توضح للقراء لماذا موافقة لجنة الأخلاقيات وهذا مهم جدا؟
لأنك في حاجة الى ذلك تصريح لالمنشورات العلمية: إذا كنت ترغب في تقديم منشور في مجلة، والذي هو حقيقة أننا قمنا بعلاج 2500 مريضا مع جرعات عالية من فيتامين (د)، مجلة سوف نسأل عن موافقة لجنة الأخلاقيات - بدون هذه الموافقة سوف تنشر شيئا. لذلك يجب علينا الآن أن يطلب من لجنة الأخلاقيات، على الأقل للموافقة على استعراض لاحق من السجلات الطبية لهؤلاء المرضى. مع الموافقة على مراجعة السجلات الطبية يمكن أن نرسل منتج لمجلة طبية. دعونا نأمل في أن نتخذ هذه المرة ليس لديهم مشاكل.
من جهة هذا أمر مفهوم، لمنع الأبحاث غير أخلاقية - في هذه الحالة، فإنه أمر لا يصدق.
يجب عليك أن تنظر أيضا أن مرض التصلب العصبي المتعدد هو سوق مليار دولار. في السوق في علاجات مرض التصلب المتعدد، فمن المتوقع أن قيمتها حوالي 17 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2017 و 25 مليار دولار في عام 2024. وهذا هو مرض مناعي ذاتي واحد فقط! فيتامين (د) على الجانب الآخر هو رخيص للغاية وليس براءة.
حاليا، واختبار صناعة الأدوية في الخلفية عشرات بالفعل الآلاف من نظائرها الكيميائية المعدلة وبالتالي براءة من فيتامين (د) بحجة أن لتطوير المخدرات التي لن تسبب الآثار الجانبية للجرعات عالية من فيتامين (د) كما Hyperkalcأ¤mie. في الحقيقة، يمكننا ببساطة استخدام جرعات عالية من فيتامين (د)، وأيضا من دون آثار جانبية مثل هذه، عن طريق التحكم في كمية من الكالسيوم عن طريق الغذاء، وزيادة الترطيب ورصد مستويات PTH.
لذلك كنت أقول يتم قمع هذه المعرفة؟
ويرجع ذلك إلى كمية كبيرة من المال في المسألة في تسويق الأدوية، هو نشر المعرفة داخل المجتمع الطبي واحدا من أكثر الأنظمة رقابة صارمة من وقتنا. هناك مقالة جيدة جدا حول هذا الموضوع بعنوان " قادة مفتاح الرأي: خبراء مستقلين أو ممثلين المخدرات في تمويه ". وقد نشرت في المجلة الطبية البريطانية (BMJ) في عام 2008. (3) ومن المثير للاهتمام أيضا لقراءة جميع الرسائل التي وصلت لهذه الصفحة عن طريق الأطباء مختلفة، ومحرر - أنا أيضا يوصي مقابلة على شريط فيديو مع كيمبرلي إليوت، الذي عمل لسنوات عديدة لشركات الأدوية.
البحث هو أي شيء ولكن مستقلة؟
واحدة من أكثر الأدوات التي تستخدم عادة للسيطرة على المعرفة الطبية، هو نشر ثابت من مفهوم الخاطئ بأن فقط المضبوطة (وخاصة متعددة المراكز RCT) ينبغي أن تعتبر "الطب المبني على البراهين حقا" بعين الاعتبار. وخاصة عند اتخاذ قرارات بشأن كيفية التعامل مع المرضى أفضل. ومن المثير للاهتمام أن معظم - إن لم يكن كلها - قد تكون هذه الكتيبة القتالية متعددة المراكز يتم ذلك فقط عندما يتم دعمها ماليا من قبل شركات الأدوية. مفهوم خاطئ من أساسه. دراسة المفتوح التسمية التي لذلك كل من الباحثين والموضوعات يعرف أي معاملة التي تدار بها وغير صالحة أيضا، على الرغم من الفرق الكبير والمستدام بين نتائج "العلاج مقابل عدم معالجة" أو "الجديدة يتم العلاج مقارنة مع العلاج التقليدي ".
ويناقش هذا الموضوع حتى لحسن الحظ الآن
نعم، ويناقش هذا الموضوع لبعض الوقت، على سبيل المثال، من بول Glasziou وزملاؤه من جامعة أوكسفورد في مقال لها بعنوان "" عندما يتم اختيارهم بصورة عشوائية المحاكمات غير ضرورية؟ اختيار إشارة من الضجيج "، التي نشرت في عام 2007 في المجلة الطبية البريطانية. (4) في ذلك، وقد وفرت المؤلفين قائمة أمثلة من العلاجات المتاحة التي تم اتخاذها دون المضبوطة في الممارسة الطبية - على وجه التحديد بسبب الفرق الكبير التي يمكن ملاحظتها مع هذه العلاجات. على سبيل المثال الأنسولين في السكري وSulphanilimide لحمى النفاس.
في الواقع، بل هو في الواقع على العكس من ذلك: إذا كان الفرق هو درامي، المضبوطة هي غير أخلاقية!
فكرة خاطئة أخرى هي أنه إذا تم تأكيد قيمة علاجية من مادة التي كتبها المضبوطة عدة مجموعات بحثية مستقلة، وهذا من شأنه أيضا تلقائيا متكاملة حقا في الممارسة السريرية. في الواقع، وربما هو لا، إذا كان العامل العلاجي هو رخيصة جدا ولديه القدرة لديها لتهجير العقاقير باهظة الثمن من السوق. ومن الأمثلة على ذلك استخدام جرعات عالية من فيتامين بي (فيتامين B2) للوقاية من الصداع النصفي: فعالة ومنخفضة التكلفة ودون آثار جانبية. ومع ذلك، لا يكاد يوصف.
سؤال أخير. أنها تعمل علاجيا مع جرعات عالية جدا. ولكن ما الجرعات التي ينصح بها للوقاية في البالغين الأصحاء؟
بالنسبة للأشخاص الأصحاء، ونحن نوصي جرعات ليست عالية من فيتامين (د)، ولكن الجرعات العادية فقط تصل إلى 10،000 وحدة دولية يوميا. هذا هو جرعة آمنة تماما، لأن تحصل على هذا المبلغ بسهولة عن طريق التعرض للشمس. يمكن للأطفال الحصول على ما يصل إلى 200 وحدة دولية لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميا.