ادارة الغذاء والدواء توافق على عقار جديد
تقرير طبي بتاريخ يوم الخميس , 28 مارس , 2013 ,موقع (HealthDay) بقلم " روبيرت بريت "
صرحت وكالة " إدارة الأغذية والأدوية " (FDA) التابعة للولايات المتحدة الأمريكية يوم الأربعاء الماضى بأنه قد تمت الموافقة على عقار جديد يسمي " تيكفيدرا" (Tecfidra) لعلاج البالغين المصابين بحالات تنكسية من مرض " تصلب العصبي المتعدد " .
وقد تمت الموافقة على هذا العقار الجديد بناءً على نتائج تجربتين طبيتين تم إجرائهما على بعض المصابين بالمرض, وقد أوضحت تلك النتائج أن المرضى الذين تم إعطائهم كبسولات " تيكفيدرا" ( ثنائى ميثيل الفومارات ) كانت نسبة انتكاس المرض لديهم أقل من أؤلئك الذين تم إعطائهم " حبوب الغفل " الوهمية , كما أوضحت النتائج إيضاً أن نسبة تدهور حالة العجز الناجمة عن مرض " التصلب العصبى المتعدد " تحدث بشكل أقل لدي المرضى الذين تمت تجربة العقار الجديد عليهم مقارنةً بالمرضى الذين تم إعطائهم " حبوب الغفل " الوهمية .
وقد صرح أحد الخبراء , وهو د/ فريد لوبلين , مدير مركز ( كورين جولد سميث ديكنسون ) لعلاج مرض " التصلب المتعدد " التابع لمركز ( ماونت سينا الطبى بنيويورك) قائلاً " إن عقار ( التيكفيدرا) سيعد إضافة جديدة مرحبٌ بها فى تلك القائمة المتزايدة من الأدوية التى ستغير مسار العلاج الخاص بمرض ( التصلب المتعدد) "
واستطرد قائلاً " فبالاعتماد على نتائج التجارب الطبية التى بين أيدينا الآن , يمكننا القول بأن هذا العقار ذو فعالية عالية وآمن أيضاً "
وقد صرحت وكالة " إدارة الأغذية والأدوية " FDA بأن عقار " التكفيدرا" قد يقلل من نسبة كريات الدم البيضاء والتى تعمل على حماية الجسم من الإصابة بالعدوي , ولهذا فإن تقليل نسبة تلك الكريات قد يزيد من نسبة خطورة الإصابة بالعدوي , ولكن لم تتم ملاحظة إية زيادة ذات أهمية فى نسبة الإصابة بالعدوى حدثت لدي المرضى الذين تم تجربة الدواء عليهم .
ولكن تنصح الوكالة الأطباء بالقيام بفحص عدد كريات الدم البيضاء للمرضى قبل بدء العلاج بعقار " التكفيدرا " , وتكرار الفحص كل عام من وقت بدء العلاج .
ومن الأعراض الجانبية التى تمت ملاحظتها على المرضى - ممن تمت تجربة العقار عليهم - : حدوث بيغ ( احمرار مع سخونة طفيفة ) تصحبه حالات من الغثيان والقىء والاسهال . ومن الجدير بالذكر أن شركة
" بيوجين أيديك " بولاية ( ماساتشوسيتس / الولايات المتحدة ) هى المنتجة لهذا العقار .
وفى تصريحات إخبارية لوكالة " إدارة الأغذية والأدوية " FDA قال د/ روسيل كاتز , مدير القسم الخاص بأدوية الأعصاب بمركز الأبحاث وتقييم الأدوية التابع للوكالة : " لا يوجد حتى الآن عقار تام لمرض ( التصلب المتعدد )
؛ ولذلك فمن الضروري أن تتوفر لدينا أشكال متنوعة من خيارات العلاج المتاحة للمصابين بهذا المرض " .
واستطرد قائلا : " إن مرض ( التصلب المتعدد ) يمكنه أن يعوق حركة المريض و قوة الحِس وقدرته على التفكير , وبهذا يؤثر هذا المرض بشكل بالغ فى مدى نوعية الحياة التى يعيشها المصاب به "
إن مرض " التصلب المتعدد " هو مرض المناعة الذاتية الخاصة بالجهاز العصبى المركزي , والذى يعوق إشارات الاتصال بين المخ وبقية أجزاء الجسم , مسبباً بذلك العديد من المشاكل الصحية مثل : ضعف العضلات وصعوبات ملحوظة فى التناسق والاتزان الحركي .
وفى معظم الحالات المصابة بالمرض , فإن الفترات التى تتفاقم فيها حالة العجز لدي المريض (فترات الانتكاس ) تتبعها فى البداية فترات شفاء ( فترات الهدأة ), ولكن بمرور الوقت تصبح ( فترات الهدأة ) تلك غير مكتملة مما يؤدي لزيادة
مضطردة فى ( فترات الانتكاس ) وحالات العجز .
|