منتديات حبة البركة - تستمر التجارب السريرية لجهاز Scone

يستمر التسجيل في التجارب السريرية لجهاز Scone لعلاج فرط نشاط المثانة في مرض التصلب المتعدد

يعمل المُعدِّل العصبي في الدراسة التي استمرت 12 أسبوعًا باستخدام أقطاب كهربائية موضوعة على جلد العمود الفقري.

أعلن SpineX، مطور الجهاز، أن التسجيل في تجربة سريرية لجهاز التعديل العصبي الخاص بـ Scone لعلاج المثانة العصبية أو المفرطة النشاط بسبب التصلب المتعدد (MS) أو السكتة الدماغية أو إصابة النخاع الشوكي قد اكتمل تقريبًا.

حاليًا، يشارك 95 مريضًا بالغًا (أكثر من 80% من الإجمالي المخطط له) تتراوح أعمارهم بين 18 و75 عامًا في دراسة الاستمرارية (NCT05301335) التي يتم إجراؤها في الولايات المتحدة الأمريكية وكندا والهند.

ومن المتوقع ظهور نتائج الدراسة التي استمرت 12 أسبوعًا في العام المقبل.

إذا كانت النتيجة إيجابية، تخطط الشركة لاستخدام نتائج التجربة لدعم طلب مقدم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للموافقة على Scone كجهاز جديد، مما يعني عدم توفر أجهزة مماثلة.

وقال باراج جاد، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة SpineX، في بيان صحفي للشركة: "نحن نؤمن حقًا أن Scone سيغير الطريقة التي يتم بها علاج المثانة العصبية، مما يوفر علاجًا غير جراحي لملايين الأشخاص".