منتديات حبة البركة - ماهي قصة دواء Cladribine ؟

ماهي قصة دواء Cladribine والذي يصنع تحت اسم Movectro التابع لشركة ميريك Merck الالمانية؟

http://www.trademarkia.com/services/...53529&size=200

تبحث شركة ميريك الالمانية عن موافقة هيئة الغذاء الامريكية FDA لاستخدام دواء Movectro لمرضى التصلب المتعدد (حبوب) .

وقد تمت الموافقة على الدواء المذكور بالفعل في كل من استراليا وروسيا الا ان الشركة تخطط فعليا بسحب هذا الدواء من الاسواق.

وتقول الشركة (ميريك) ان نتائج الدراسات المخبرية لاتوفر الحد الادنى من رضى هيئة الغذاء والدواء الامريكية مضيفة بان عمل المزيد من الدراسات يخلق تكاليف اضافية لا مبرر لها.

وفي مارس الماضي ، طلبت هيئة الغذاء والدواء من شركة ميريك اجراء المزيد من الدراسات حول هذا الدواء بسبب حدوث بعض حالات السرطان اثناء الدراسة ،بالاضافة الى رفض الهيئات الاوروبية المماثلة لهذا الدواء الذي من الممكن ان يكون له اكبر سوق في اوروبا لو تمت الموافقة عليه.

وتقول ميريك ان الامر سيكلف 20 مليون يورو ومدة حتى الربع الثاني من هذا العام.

المصدر

http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuse...ow/pageid/1629

سؤال : كيف يتم اجازته في دول مثل استراليا وروسيا اذا كان بمثل هذه الخطورة؟ ام ان المسالة هي مسالة تنافس بين الشركات لا اكثر ولا اقل؟!!

دمتم بخير http://mysmiles.hawahome.com/Smiles/icon8/2.gif