تلقّت شركتا Par Health USA وEndo USA تحذيرا رسميا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بسبب رصد مخالفات جسيمة في مصنع تابع لهما في ولاية ميشيغان.


وأوضحت الإدارة أن التفتيش الذي أُجري في شهر أكتوبر داخل المصنع في مدينة روتشستر كشف عن انتهاكات خطيرة لمعايير ممارسات التصنيع الجيد للأدوية (CGMP)، خاصة في ما يتعلق بعمليات تصنيع وتعقيم الأدوية.

وبيّنت الرسالة أن هذه المخالفات شملت سوء التعامل مع المنتجات الدوائية المعقّمة، إضافة إلى ضعف في تطبيق إجراءات التعقيم والحفاظ على بيئات إنتاج خالية من التلوث الميكروبي، وهو ما أدى إلى تدخلات يدوية مفرطة أثناء التصنيع، رفعت من احتمالات تلوث المنتجات بشكل غير مقبول.

وتنتج الجهات المعنية المرتبطة بالمصنع مجموعة واسعة من الأدوية الشائعة التي تُصرف بوصفة طبية، من بينها "تايلينول" مع "كودايين"، و"ألبرازولام" و"كلونازيبام" و"فلوكستين" و"أديرال"، إضافة إلى مضادات حيوية مثل "دوكسيسيكلين"، وهي أدوية يعتمد عليها ملايين المرضى في الولايات المتحدة.


وحذّرت إدارة الغذاء والدواء من أن أي خلل في معايير النظافة والتصنيع قد يؤدي إلى تلوث الأدوية أو وجود شوائب خطيرة فيها، ما يرفع من مخاطر العدوى أو التسمم، خصوصا في الأدوية المعقّمة أو القابلة للحقن.

كما أشارت الرسالة إلى أن المصنع لا يمتلك نظام جودة فعالا يضمن الالتزام بالمعايير المطلوبة، وأن وحدة الجودة لديه لا تمارس صلاحياتها بالشكل الكافي، مع ضعف في الإشراف الإداري على عمليات الإنتاج.

وأضافت الإدارة أن هناك مشاكل في تصميم أنظمة التهوية وتدفق الهواء داخل المصنع، إلى جانب عدم كفاية الإجراءات لمنع التلوث الميكروبي، وضعف في صيانة غرف ومناطق التعقيم، وهو ما يهدد الحفاظ على بيئة إنتاج آمنة.

كما رصدت الإدارة غياب ضوابط مخبرية كافية تعتمد على اختبارات علمية دقيقة لضمان مطابقة المنتجات لمعايير الجودة.

وبحسب الإجراءات المتبعة، عادة ما تُمنح الشركات 15 يوما للرد على مثل هذه الإنذارات، بعد أن تكون قد حصلت مسبقا على فرص طويلة لتصحيح المخالفات. وقد اعتبرت الإدارة أن رد الشركة على التحذير الأولي لم يكن كافيا لمعالجة المشكلات الأساسية في التصميم والإنتاج.

ومن جانبها، أوضحت الشركة أنها قامت ببعض الإجراءات التصحيحية، من بينها تعليق مؤقت لإنتاج بعض الأدوية المعقّمة ووقف التعامل مع أحد موردي الزجاج بعد اكتشاف عيوب في منتجاته.

لكن إدارة الغذاء والدواء أكدت أن هذه الخطوات لا تمثل معالجة جذرية للمشكلة، مشيرة إلى أن الشركة لا تزال تتعامل مع المخاطر بشكل جزئي دون إصلاح شامل لعمليات التصنيع وضمان سلامتها.

المصدر: ديلي ميل

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

بدأت الصين حملة وطنية شاملة لمكافحة مرض ألزهايمر، حيث تحذر التوقعات من أن هذا المرض التنكسي العصبي قد يصيب ما يقرب من 10% من المواطنين بحلول عام 2050.


تعتزم الصين بحلول عام 2030 إنشاء نظام شامل للحد من نمو الأمراض المرتبطة بالخرف، وذلك وفقا لخطة عمل نُشرت الجمعة أبريل 26 الجاري.

وتحدد الوثيقة، التي أصدرتها اللجنة الوطنية للصحة بمشاركة 14 إدارة حكومية أخرى، خططا لإنشاء نظام متكامل يغطي التدابير الوقائية، والفحوصات، والتشخيص والعلاج، وإعادة التأهيل، وخدمات الرعاية لمرضى الخرف بحلول عام 2030.

وتتضمن الأهداف الرئيسية للخطة رفع الوعي بالوقاية من الخرف، وتطبيق فحص الوظائف الإدراكية لكبار السن، وتوفير التدخل المبكر بالنسبة إلى للفئات عالية الخطورة، وتحسين أنظمة التشخيص والعلاج المعياري، وتوسيع خدمات الرعاية.

وتؤكد خطة العمل على الانتشار المتزايد للخرف نتيجة لشيخوخة السكان السريعة في الصين وارتفاع متوسط العمر المتوقع. وتُظهر البيانات الرسمية أنه بحلول نهاية عام 2023، بلغ عمر ما يقرب من 297 مليون شخص، أي 21.1% من سكان الصين، 60 عاما فأكثر. وتشير التوقعات إلى أن هذا العدد سيتجاوز 400 مليون بحلول عام 2035 ويصل إلى ذروته حوالي عام 2050.

وارتفع متوسط العمر المتوقع في الصين من 71 عاما في عام 1998 إلى 78.6 عاما في عام 2023. وتتوقع دراسة نشرتها مجلة Lancet أن يرتفع إلى 81.3 عاما بحلول عام 2035. ويشكل تزايد عدد السكان المسنين تحديات كبيرة، حيث أن الخرف هو أحد الأسباب الرئيسية للإعاقة والاعتماد بين كبار السن.

وأظهر تقرير صادر عن جمعية الزهايمر الصينية عام 2023 أن حوالي 6% من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عاما فأكثر يعيشون مع الخرف. ومن بينهم، يعاني حوالي 4% من مرض الزهايمر، وما يقرب من 1.6% يعانون من الخرف الوعائي.

ويتوقع نموذج تنبؤي أن عدد كبار السن الذين يعانون من مرض الزهايمر سيصل إلى 19.1 مليون بحلول عام 2030 و27.6 مليون بحلول عام 2050. ويؤكد التقرير أيضا على النقص الحاد في مقدمي الرعاية المتخصصين لمرضى الخرف. وحوالي 70% من مرضى الخرف يتم رعايتهم في المنزل من قبل أفراد أسرهم، وأشار التقرير إلى أنه مع تزايد نسبة كبار السن ضمن السكان سيكون عدد مقدمي الرعاية غير المتخصصين غير كاف، مما سيزيد الطلب على الخدمات المتخصصة.


وتدعو خطة العمل الجديدة مؤسسات الرعاية الصحية الأولية والمستشفيات ومراكز مكافحة الأمراض إلى التعاون في تعزيز فحص الوظائف الإدراكية للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 65 عاما فأكثر. ويجب إحالة الأشخاص ذوي نتائج غير طبيعية إلى مؤسسات طبية قادرة على إجراء المزيد من الفحوصات. وتُشجع الخطة المؤسسات الطبية على إنشاء عيادات الذاكرة، وستحصل المستشفيات على مستوى المقاطعة أو أعلى على دعم لإنشاء أقسام الاضطرابات الإدراكية. وتُلزم السلطات المحلية بتحسين خدمات الرعاية المصممة خصيصا لمرضى الخرف في مراحل مختلفة. وينبغي تنسيق نماذج الخدمة المختلفة، بما في ذلك الرعاية المنزلية، وخدمات على مستوى المجتمع المحلي، أو التي تقدمها المؤسسات.

ويتوقع أن يكون بحلول عام 2030 نصف دور المسنين في البلاد التي تضم 100 سرير أو أكثر قد قدمت أجنحة متخصصة لمرضى الخرف، ويتم تدريب 15 مليون مقدم رعاية إضافية لتلبية احتياجاتهم.

المصدر: نوفوستي

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

تواصل السلطات الصحية في المملكة المتحدة سحب دفعات من مسكن ألم شائع، بعد اكتشاف نقص في معلومات السلامة المرفقة به، ما قد يؤثر على طريقة استخدامه بشكل آمن من قبل المرضى.


ويُباع الدواء باسم "نابراليف" في متاجر مثل "بوتس" و"سوبر دراغ"، وهو الاسم التجاري لمادة "نابروكسين" المضادة للالتهابات، التي يستخدمها آلاف المرضى لعلاج حالات مثل التهاب المفاصل والنقرس، إضافة إلى آلام الدورة الشهرية والتهابات العضلات والعظام.

وأوضحت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (mhra) أن بعض دفعات الدواء لا تحتوي على معلومات أساسية داخل نشرة المريض، بما في ذلك تحذيرات مهمة تتعلق بالجرعات الآمنة ومخاطر الجرعة الزائدة.

وبناء على ذلك، أصدرت الوكالة قرارا بسحب الأقراص المصنعة من قبل شركة "أوميغا فارما" المحدودة، والتي تحمل أرقام الدفعات: B51496 وb51497 وb51102.

وقالت الوكالة إن النشرة المرفقة بالدواء لم تتضمن تحذيرا واضحا بعدم تجاوز ثلاث أقراص يوميا، وهو أمر ضروري لتفادي مخاطر الجرعة الزائدة. كما أنها خلت من تعليمات الجرعات التفصيلية، والتي تشمل تناول قرصين في اليوم الأول، ثم قرص واحد بعد 6 إلى 8 ساعات، وفي اليومين الثاني والثالث تناول قرص واحد (250 ملغ) كل 6 إلى 8 ساعات عند الحاجة.


وأضافت mhra أن النشرة كان ينبغي أن تتضمن أيضا تحذيرات مهمة، من بينها ضرورة فحص العين في حال ظهور أي اضطرابات في الرؤية، واحتمال حدوث تفاعلات تحسسية خطيرة حتى لدى أشخاص لا يعانون من حساسية سابقة تجاه مسكنات الألم.

كما أشارت إلى أهمية إبلاغ الطبيب عند الحاجة لإجراء فحوصات دم أو بول، إذ قد يلزم إيقاف الدواء قبل 48 ساعة من الفحص، إضافة إلى تحذيرات تتعلق بأمراض القلب وعوامل الخطر المرتبطة بها، وبعض أمراض المناعة الذاتية واضطرابات النسيج الضام، فضلا عن احتمالية حدوث تفاعلات جلدية خطيرة.

وأكدت الوكالة أن هذه النواقص قد تعني أن المرضى لا يحصلون على المعلومات الكاملة اللازمة لاستخدام الدواء بشكل آمن.

وقالت الدكتورة أليسون كيف، رئيسة قسم السلامة في mhra: "يعد "نابراليف" بتركيز 250 ملغ آمنا عند استخدامه وفق الجرعات الصحيحة". وأضافت أن "أخطاء الجرعات البسيطة غير المقصودة لا تسبب عادة ضررا، لكن توفير معلومات دقيقة وكاملة ضروري لضمان الاستخدام الآمن".

وأوضحت أن المرضى يمكنهم الاستمرار في استخدام الدواء وفق الإرشادات، وهي: قرصان في اليوم الأول، ثم قرص واحد بعد 6 إلى 8 ساعات، وفي اليومين الثاني والثالث عند الحاجة قرص واحد كل 6 إلى 8 ساعات، على ألا تتجاوز مدة الاستخدام ثلاثة أيام.

ونصحت الوكالة العاملين في القطاع الصحي بوقف استخدام الدفعات المتأثرة وإعادتها إلى الموردين.

المصدر: ديلي ميل

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

​طمأن رئيس المعهد القومى للبحوث الفلكية والجيوفيزيقية الدكتور طه توفيق رابح، المصريين بعدم الانزعاج جراء الهزات الأرضية الأخيرة، حيث يقع مركزها فى عفوا ,,, لايمكنك مشاهده الروابط لانك غير مسجل لدينا [ للتسجيل اضغط هنا ] بالقرب من اليونان، وأنه لا مخاوف إطلاقا على تأثر مصر بسبب حدوث حركة تكتونية نتيجة فالق (صدع) في البحر المتوسط.


تأكيدات بعدم الشعور بالهزة في مصر

وقال رئيس المعهد - في تصريح لوكالة أنباء الشرق الأوسط - إن الهزة الأرضية التي وقعت اليوم تبعد 400 كيلو متر شمال مرسى مطروح، ولم يرد للمركز ما يفيد الشعور بالهزة الأرضية التي بلغت قوتها 4،65 على مقياس ريختر.

وأضاف أن المعهد لديه أجهزة حديثة تمكنه من معرفة قوة الهزة الأرضية ومصدرها، وأن هناك جهازا يفيد بمدى شعور الإنسان بالهزة الأرضية، لافتا إلى أن منطقة جزيرة كريت تعد منطقة نشطة لحدوث الزلازل.


تفاصيل الهزة الأرضية المسجلة

وسجلت محطات الشبكة القومية لرصد الزلازل والتابعة للمعهد القومي للبحوث الفلكية والجيوفيزيقية اليوم الاثنين، هزة أرضية على بعد 400 كيلومتر شمال مرسى مطروح بقوة 4.65 درجة على مقياس ريختر.

وذكر بيان صادر عن المعهد القومي للبحوث الفلكية والجيوفيزيقية أن الهزة الأرضية وقعت اليوم في تمام الساعة 09:45 صباحاً بالتوقيت المحلي، خط عرض 34.85 شمالا، وخط الطول 26.28 شرقا، والعمق 26.98 كم.

وأشار البيان إلى أنه لم يرد للمعهد ما يفيد بالشعور بالهزة مع عدم وقوع أي خسائر في الأرواح والممتلكات.

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

كشفت رئيس قسم البكتيريا بمستشفى جامعة القاهرة الدكتورة نهلة عبد الوهاب عن لجوء مصانع غير مرخصة في مصر إلى إضافة بيروكسيد الهيدروجين لإخفاء الطعم والرائحة الكريهة للبن الفاسد.


وحذرت رئيسة قسم البكتيريا من خطورة استخدام مادة الهيدروجين بيروكسيد او ما يعرف بـ "ماء الأكسجين" في إعادة تدوير اللبن الفاسد، مؤكدة أن هذه الممارسة تشكل تهديدا حقيقيا للصحة العامة.

وأوضحت الطبيبة المصرية في تصريحات لقناة محلية أن استخدام هذه المادة في منتجات الألبان يسبب تهتكا في الأمعاء وقد يؤدي إلى نزيف داخلي خطير.

وأضافت أن بعض المخالفين يستخدمون أيضا مواد مثل الكلور أو مبيضات أخرى لإخفاء علامات الفساد، محذرة من أن شدة الأعراض تختلف حسب كمية اللبن المتناول ونسبة المواد الكيميائية المضافة.

ونصحت الطبيبة المصرية بضرورة شراء الألبان ومنتجاتها فقط من مصادر موثوقة ومرخصة، والتأكد من تاريخ الصلاحية وسلامة العبوة، والانتباه لعلامات الفساد: مثل أي تغير في الرائحة أو انفصال المكونات أو تغير اللون بعد الغلي، وتجنب شراء أي منتجات لبنية مجهولة المصدر أو تباع في أماكن غير نظيفة.

وأكدت أن الحملات الرقابية التي تقوم بها الجهات المختصة على المصانع غير المرخصة تمثل خطوة مهمة لمواجهة هذه الظاهرة الخطرة.

وشهدت مصر خلال السنوات الماضية حملات متكررة ضد ظاهرة إعادة تدوير اللبن الفاسد، حيث يقوم بعض التجار غير الملتزمين بجمع اللبن المنتهي الصلاحية أو الفاسد، ثم يعالجونه كيميائيا لإعادة بيعه كمنتج طازج.

ويعد الهيدروجين بيروكسيد (h₂o₂) مادة مؤكسدة قوية تستخدم في بعض الصناعات كمبيض ومطهر، لكن استخدامها في الطعام محظور تماما لأنه يسبب تلفا في الغشاء المخاطي للجهاز الهضمي، وقد يؤدي إلى التهابات حادة، قروح، أو نزيف معوي، خاصة عند الأطفال وكبار السن.

ويشرف وزارة الصحة والجهاز القومي لسلامة الغذاء على حملات تفتيش مكثفة على مصانع الألبان، وقد تم ضبط العديد من المخالفات في الفترة الأخيرة، مع إغلاق مصانع وتحرير محاضر جنائية ضد المخالفين.

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

حذر المعهد القومي لعلاج الأورام في مصر من خطورة معلومات مضللة منتشرة على وسائل التواصل الاجتماعي بشأن علاج مرض السرطان باستخدام حميات غذائية قاسية ووصفات عشبية غير مثبتة علميا.


وأكد المعهد أن اللجوء إلى مثل هذه العلاجات البديلة بدلا من البروتوكولات الطبية المعتمدة يرفع خطر الوفاة بمقدار 2.5 مرة خلال السنوات الخمس الأولى من التشخيص، مشيرا إلى أن هذه الطرق قد تؤدي إلى تأخر العلاج الفعال، مما يسمح للورم بالنمو والانتشار في الجسم.

وأوضح المعهد أن نحو 80% من المنشورات المتداولة حول "علاج السرطان بالأعشاب أو الحميات" تحتوي على معلومات مغلوطة أو غير مدعومة بأدلة علمية، وقد تسبب مضاعفات خطيرة مثل الفشل الكلوي أو التفاعلات الدوائية الضارة مع العلاجات التقليدية كالكيماوي والإشعاعي.

ودعا المعهد المرضى وذويهم إلى عدم الاعتماد على منشورات فيسبوك أو تيك توك أو أي مصدر غير رسمي كمرجع طبي، مؤكداً أن العلاج الوحيد الموثوق به هو ما يحدده الأطباء المتخصصون في المعاهد والمستشفيات الجامعية.

ويأتي هذا التحذير في ظل جدل واسع على وسائل التواصل الاجتماعي عن "نظام الطيبات" الذي روج له الطبيب الراحل ضياء العوضي عبر وسائل التواصل، والذي يدعي أنه يعالج السرطان من خلال حمية غذائية تحول دون تناول الخضروات والفاكهة وتنتقد العلاج الكيماوي.

وينتقد العلاج الكيماوي بشدة، معتبرا أنه يقتل الخلايا السليمة السريعة التكاثر مثل خلايا الشعر والأمعاء ويزيد من "شراسة" الخلايا السرطانية بدلا من القضاء عليها.

وقد أثارت هذه الآراء المثيرة للجدل حملات توعية رسمية، خاصة بعد قرار نقابة الأطباء بشطب العضوية ومنع الظهور الإعلامي، مؤكدة عدم وجود أدلة علمية تدعم هذه الادعاءات.

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

قالت منظمة الصحة العالمية فى بيان لها، إنه بمناسبة اليوم العالمى الملاريا 2026، تتحمل أفريقيا العبء الأكبر لمرض الملاريا.

وأوضحت، إنه يتوفى طفل واحد كل دقيقة في المناطق ذات العبء المرتفع من مرض الملاريا.

​وإضافت، إنه لقد لعبت اللقاحات دوراً فعالاً في إنقاذ الأرواح، وتعمل لقاحات الملاريا الآن على تعزيز جهود الاستجابة، مما يقلل من الحالات المرضية الشديدة والوفيات.

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات